集中化生产大趋势：医疗器械生产“大分工”时代

疫情刺激下的医疗器械“大分工”

2019年突发的新冠疫情使得全球进入战备状态，2020年中国疫情稳步控制，国外疫情持续升温，2021年中国疫情逐步缓解，国外疫情依然严峻：

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虽然我国控制了疫情，但是我们的出行也是口罩随身带，坐车带口罩，进超市带口罩，逛街带口罩、办事带口罩......国外看到模特走秀也把口罩带起来了，可见国外也越来越重视口罩问题了。

记得在2020年疫情最严重的时候，投资（机）口罩、呼吸机、防护服等一系列“赚钱”的生意，医疗物品的紧缺和跟紧风口投资都成了饭后谈资的话题。

记得2020年春节，每隔2-3天可以出去购买一次物资，当时就去药店买N95口罩已经卖到90元/个，上午去买，下午才拿到，可见当时口罩非常抢手。以至于不少想“一夜暴富”的商人就出现了。

口罩生产流程

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用到的主要原料及设备

熔喷布：在疫情之前，熔喷布的市场价格仅为1.8万元/吨。继疫情开始后，底价格涨至20多万元/吨左右，最高的时候达到70万元/吨左右。随着疫情的好转，价格也开始回温。

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我们以最常见投资少性价比最高的为例。主要的机器和辅料：

（1）打片机，1台，产量是每分钟110-120片。

（2）耳带点焊机，2台，产量50-55片分钟，半自动

（3）鼻梁条材料，耳带包边材料，口罩松紧带，无纺布包边材料，成品包装袋，成品包装盒，成品大箱包装纸箱等

（4）环氧乙烷口罩灭菌器

（5）口罩检测仪器：检测细菌过滤、颗粒过滤、合成血液、压力差等

还有技术人员、场地选择、消防安全、生产销售资质、政策导向等相关一系列问题，涉及内容太多，小编就不一一列举了。

看到这里，小编感觉头已经开始裂了，因为口罩属于医疗用品设备，国家也有一定的管控措施及相关标准，从小白到大神估计没有个3-5年是入不了行的。不管是医疗器械领域还是其他领域，都没有一步登天，只有脚踏实地。

以上介绍的是一个企业生产口罩可能要用到的物品，从原材料的采购、设备的采购、物品的生产、检验、销售、出口等各个环节，上下游关系明显。全国范围内生产企业目前的模式基本属于从厂家购买原料、设备、进而自己生产、加工、销售。那么未来会不会有新的模式出现呢？

2017年12月1日，上海市出台《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，首次提出医械注册和生产分离的重大举措。医疗器械注册人制度出现在人们的视野中。

医疗器械注册申请人（以下简称“申请人”）申请并取得医疗器械注册证的，成为医疗器械注册人（以下简称“注册人”）。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品，注册人可以将已获证产品委托给具备生产能力的一家或者多家企业生产产品。小编简单通俗的理解为：“代加工趋于市场化”“精细化分工”“集中化生产”。

代加工这个名称也许大家都比较熟悉，简称OEM，那么代加工的代表国内就是富士康，国外就是苹果公司，只是两者的定位是不一样。富士康总给人低端的感觉，招聘广告到处都是，而苹果公司却是高端的体现，一个苹果手机几千上万，还不一定买的到。

代加工在我们现有的认知中有贬义的意思，代加工也只是做一个产业链的一些产品，并不能把全部的产业链都做完，进而精细化分工在未来将更加明确。是否可以联合对等的原料厂家，生产设备厂家，技术人才和管理人才共同合作，脱离曾经的上下游关系，进而变更成为合作伙伴，各自对自己的领域负责，从而达到双赢的地步，如同把多根绳拧成一股绳，实现真正意义上的“有福同享、有难同当”，从一个大企业蜕变成一片强企业。惠及领域：二类医疗器械（义齿制造、生化检具、透析仪等）、一类医疗器械（口罩、康复辅具等）、新型药品、疫苗。