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内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院落地博鳌一龄,乐城先行区中医药和民族医药发展奏响新乐章
4月18日,博鳌超级中医院与内蒙古自治区中蒙医药研究院联合成立的“内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院”在博鳌超级中医院(研究型)正式挂牌启动。本次活动设置内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院启动仪式、揭牌仪式和内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院医疗机构制剂调剂讨论座谈会。
内蒙古自治区卫健委党组成员、副主任、一级巡视员伏瑞峰,内蒙古自治区药监局党组成员、副局长张涛,内蒙古自治区卫生健康委员会、中医药管理局传承发展处处长其其格,内蒙古自治区药品监督管理局、中药(蒙药)监督管理处(药品注册处)处长马亚青,海南省药品监督管理局党组成员、副局长黎运达,海南省卫生健康委员会二级巡视员、原海南省中医药管理局局长徐清宁,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长符祝,海南省药监局药品注册与生产处处长王刚,内蒙古自治区中蒙医药研究院院长斯琴巴特尔及专家团队,一龄医院管理集团董事长李玮及一龄集团高管团队等共同出席。
▲内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院启动仪式
双向赋能
探索建立民族医学转化研究新机制
中医药是中华文明的瑰宝,做好守正创新、传承发展工作,积极推进中医药科研和创新,已经成为中医药高质量发展的时代命题。“十四五”规划和2035年远景目标纲要草案提出,要推动中医药传承创新,大力发展中医药事业。内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院正是在这样的背景下组建成立的。
蒙医药是我国四大民族医药体系之一,是我国乃至世界传统医药学的重要组成部分。如何加快蒙医药成果创新转化,推动中蒙医药创新融合发展,实现传统民族医药的产业化、现代化是民族医药发展面临的时代之问。
据了解,内蒙古自治区中蒙医药研究院始建于1956年,是内蒙古自治区中医药(蒙医药)科技创新体系的龙头单位。主要开展医药基础、临床应用研究,组织实施重大疾病、突发传染病防治科研攻关,医药资源、药材种植研究等,为推动中医药、蒙医药标准化、现代化、产业化、国际化发展做出了积极贡献。
全新成立的内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院将依托海南自由贸易港和博鳌乐城先行区的特许政策,探索建立中、蒙医药转化研究的新机制和新模式。
目前,内蒙古自治区中蒙医药研究院已派遣专家入驻博鳌,利用学科优势帮助超级中医院在民族医药、骨科、康复科等方面提升临床服务能力和水平,提供适宜技术的培训落地技术指导与人才培养。现已陆续落地临床研究院的蒙医适宜技术、蒙医药项目达30多个。
真知灼见
助推民族医药产业实现高质量发展
海南省药品监督管理局党组成员、副局长黎运达表示,凭借国家赋予海南自贸港和乐城先行区的政策优势,乐城先行区已经成为改革开放先行旗帜的一张名片,在创新药械的研究和使用上已经走在了世界前列。2021年2月,国内首个真实世界数据研究领域的重点实验室——国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室正式获批成立,有力支持博鳌乐城真实世界数据研究应用试点工作,逐步形成真实世界数据支持上市药品、中成药和器械安全监测的相关技术标准。
博鳌超级中医院与内蒙古自治区中蒙医药研究院携手成立内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院,通过乐城真实世界研究,将有利助推传统古老的蒙医药焕发新活力和新生机,深挖民族医药科学内涵,提升民族医药科技含量和药品质量,培育民族医药品牌,让民族医药跟上时代、服务人民、走向世界,展现强大的生命力和广阔的发展前景。
海南省卫生健康委员会二级巡视员、原海南省中医药管理局局长徐清宁表示,博鳌超级中医院自2019年成立以来,背靠博鳌乐城国际医疗旅游先行区重大功能平台,致力于中医药适宜技术的推广应用,加速推进中医药成果转化,并通过中医药真实世界数据研究创新中心,推进中医药现代化和民族医药标准化应用。目前在藏、蒙、维、苗、黎等民族医药研究、应用及转化方面取得了阶段性的成效。内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院的成立有助于探索建立民族医学转化研究的新机制,有助于提高民族医药与适宜技术的转化应用能力,有助于民族医药产业实现高质量发展。
据了解,乐城先行区除了享有医疗技术、医疗器械和药品特许准入政策,还是我国开展临床真实世界数据研究、推动医药监管创新改革的国家试点基地,在全国率先开展临床真实世界数据应用试点工作,为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”,同时全国各地的中医、民族医院的院内制剂可以调剂到乐城先行区,用于开展中医药真实世界临床研究,助推中医药、民族医学成果转化。截至目前,乐城先行区临床真实世界数据研究及应用工作取得显著成效,共有5个产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局的上市批准,明显加快其在中国上市速度;4个产品利用乐城真实世界数据获得国家药监局注册申请受理。
博鳌乐城先行区管理局党组成员、副局长符祝致辞时说到,博鳌超级中医院与内蒙古自治区中蒙医药研究院携手成立“内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院”,不仅能更好地为客户提供优质的蒙医特色诊疗服务,还将助推蒙医药更好地走向现代化、国际化。
同时,符祝副局长对临床研究院的发展建设寄予两点希望:一是希望博鳌超级中医院与中蒙医药研究院能加速民族医药与适宜技术的转化应用,让民族医药尽早地发挥效用;二是希望临床研究院能尽快完成民族医学临床验证、实现蒙医药理论现代化及人用经验的收集整理,开展蒙医药的真实世界研究,助推民族医药产业实现高质量发展。
内蒙古自治区卫健委党组成员、副主任、一级巡视员伏瑞峰表示,内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院的成立启动,将给内蒙古自治区蒙医药事业带来更多机遇,在适宜技术转化应用、蒙医药临床应用研究、蒙医药的真实世界研究、人才培养、蒙医药传统文化传播等诸多方面不断得到相关领域专家的指导和支持,对蒙医药事业发展起到积极的推动作用。这不仅是内蒙古自治区中蒙医药事业朝着“联大靠强”方向发展的开端,也是助推内蒙古自治区乃至全国蒙医药产业实现高质量发展的重要一步。双方的协作行动是蒙医药事业振兴和发展的良好机遇,相信依托博鳌乐城先行区的特许政策和博鳌超级中医院优质的医疗产业发展环境,一定能够有效带动内蒙古自治区蒙医药事业的发展,提升蒙医药服务质量和水平。
内蒙古自治区药监局党组成员、副局长张涛表示,内蒙古自治区中蒙医药历史悠久,具有完整的中、蒙医药理论体系和丰富的临床经验,几百年来为造福内蒙古自治区人民健康发挥了重要作用。目前,中药注册分类及审评审批制度改革,构建了基于中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”注册审评证据体系,中医药产业发展迎来了新机遇。内蒙古自治区药监局积极支持自治区医疗机构院内制剂在符合国家规定条件下于博鳌超级中医院调剂使用;希望临床研究院能够为乐城先行区医疗健康产业注入蒙医药的新鲜活力;希望临床研究院成为蒙医药走出内蒙古、走进全中国、走向全世界的窗口,也希望研究院秉承“传承不泥古,创新不离宗”理念,利用好乐城临床真实世界数据应用试点平台,促进内蒙古自治区中蒙医药院内制剂转化上市。
内蒙古自治区中蒙医药研究院院长斯琴巴特尔表示,成立内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院,将为蒙医药发展带来新机遇。内蒙古自治区中蒙医药研究院将与博鳌超级中医院密切联系、深化合作,以人民为中心,传承精华、守正创新,充分发挥蒙医药资源特色,不断提升临床科研能力,做好专家派驻、适宜技术推广、中医门诊、国药准字号应用等各项工作。同时,通过推进医疗机构制剂跨省调剂使用、真实世界药品研究和成果转化应用,助推蒙医药文化传承、创新、发展。
内蒙古自治区中蒙医药研究院主任特木日巴根从发展背景、适宜技术应用、特色疗法、专家人才、疾病防治等方面系统介绍了蒙医药源远流长的文化历史。他提到,蒙医学是蒙古民族逐渐积累的独特的医药学理论和治疗方法,以长期与疾病斗争中所积累起来的传统医疗实践经验为基础,形成了具有鲜明民族特色、地域特点、独特理论体系和临床特点的民族医学。
▲内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院揭牌仪式
创新发展
助推中医药、蒙医药走向现代化
一龄医院管理集团董事长李玮对大家的到来表示最热烈的欢迎和最诚挚的感谢。他提到,博鳌超级中医院研究型医院是以建设平台型、研究型、服务型为总体发展定位,以超级使命、超级协同、超级创新、超级应用等四个超级内涵,以推动中医药、民族医药事业和产业高质量发展为战略目标,融合中医药和民族医药、现代医学与传统医学,通过“全方位、多层次、宽领域”的开放,打造临床和科研双引擎驱动的研究型中医院。内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院将依托乐城先行区开放政策和海南一龄中医药真实世界研究中心的临床大数据优势,在博鳌超级中医院“四个超级”的基础上,结合内蒙古自治区中蒙医药研究院在中医药、蒙医药科技创新、医药资源、临床应用研究方面的优势,努力在技术科研攻关、适宜技术传承、人才培养、院内制剂调剂使用、创新医药成果产业化研究方面,加强中医药及民族医药的临床转化能力,在产品筛选、研发、立项、申报科研项目等方面共享知识产权,在推动中医药、蒙医药产业化研究、开发、推广、展示等方面做出积极贡献。
李玮董事长表示,内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院正式启动落地乐城,这是博鳌超级中医院建设研究型医院一个具有里程碑意义的时刻。临床研究院将为博鳌乐城创新发展中医药、蒙医药注入新活力、新动力,也是助力博鳌超级中医院打造高水平研究型中医院的新引擎。
▲内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院医疗机构制剂调剂讨论座谈会
在国家的引领和大力支持下,中医药大发展正逢其时。内蒙古自治区中蒙医药研究院博鳌超级中医院临床研究院依托海南自贸港、乐城先行区国家优惠政策,将蒙医药诊疗特色与一龄生命养护模式相融合,通过探索建立全新的民族医学转化研究机制和新模式,共同培育科研成果,构建科研及成果转化共享平台,以产业链、服务链布局创新链,聚焦中医药与民族医药的科研和创新成果转化,传承发展中医药与民族医药事业,助推中医药走向现代化、国际化,力争建设成为具有重大国际影响、引领国内民族医学研究、促进民族医药产业发展的综合性转化民族医学研究机构,打造成为博鳌超级中医院建设研究型医院的一个样板工程,打造成为中医药与民族医药融合创新发展的临床研究院新标杆,助力国家中医药、民族医药事业高质量发展,为人民的健康谋福祉。