铂耐药卵巢癌治疗新曙光 恩泽舒®定义抗血管生成新高度

　　卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中预后较差的瘤种之一，其高复发率与铂耐药问题长期困扰着临床诊疗。尤其是铂耐药复发性患者，往往经历过多线治疗后可选方案匮乏，生存预后不容乐观。2025年6月30日，由江苏先声再明生物制药有限公司南京抗体工厂自主研发生产的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒®）正式获批上市，凭借独特的作用机制与扎实的中国人群临床证据，为这一难治性人群带来了全新的治疗希望。

　　差异化作用机制，突破传统抗血管治疗局限

　　恩泽舒®是一款新型人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，依托先进的兔单抗技术平台打造而成，在作用机制上与现有同类药物形成了本质区别。其通过精准靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A），阻断该因子与血管内皮细胞表面关键受体的结合，从而抑制肿瘤新生血管的生成，促使已形成的肿瘤血管退化，切断肿瘤细胞赖以生存的氧气和营养供应，同时还能协同增强化疗药物在肿瘤组织中的渗透与作用效果。

　　与传统抗VEGF药物相比，恩泽舒®最核心的创新在于其结合位点的独特性。它特异性结合人VEGF165的G88位点，而非传统药物作用的Q89位点，这一结构上的根本差异赋予了其更强的靶点结合亲和力与抑制活性。临床前研究证实，恩泽舒®对VEGF介导的两条关键信号通路均具有更优的抑制效果，在细胞功能层面展现出更强的抗血管生成能力，为临床疗效的提升奠定了坚实的药理学基础。

　　中国人群专属循证，SCORES研究验证双重生存获益

　　恩泽舒®的临床价值得到了大规模III期注册临床研究（SCORES研究）的充分验证。该研究完全在中国人群中开展，覆盖全国55家临床中心，纳入了大量真实世界中常见的难治性患者，其中近半数患者既往接受过贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗，高度贴合我国铂耐药卵巢癌患者的临床实际。

　　研究采用国际公认的随机、双盲、安慰剂对照设计，结果显示，恩泽舒®联合化疗方案显著优于单纯化疗，成功达到了无进展生存期与总生存期的双重主要终点。其中，患者的疾病进展或死亡风险降低了54%，同时总生存期也获得了具有统计学意义的显著提升，24个月生存率较对照组提升超过10个百分点，展现出了明确的长期生存获益。尤为重要的是，即使是既往接受过抗血管生成治疗或PARP抑制剂治疗的患者，也能从恩泽舒®的治疗中获得显著益处，填补了这部分难治人群的治疗空白。

　　权威指南纳入推荐，确立标准治疗地位

　　凭借确凿的疗效证据与良好的安全性表现，恩泽舒®上市后迅速获得了国内外权威指南的认可，被写入《NCCN卵巢癌指南中国版2025.V3》，作为铂耐药复发卵巢上皮癌治疗的II级推荐方案。这一推荐不仅是对恩泽舒®临床价值的高度肯定，也标志着其正式成为我国铂耐药复发性卵巢癌的标准治疗选择之一，为临床医生提供了更丰富、更有效的治疗手段，也让更多患者能够及时获益于这一创新疗法。

　　安全可控易掌握，临床应用便捷高效

　　在安全性方面，恩泽舒®表现出了良好的耐受性与可控性。其不良反应谱与临床医生熟知的抗VEGF类药物高度一致，主要包括血液学毒性、高血压、蛋白尿等常见反应，无预期外的新发安全信号。临床医生可依托已有的抗血管生成药物管理经验，对不良反应进行及时有效的处理，无需重新建立全新的安全管理体系。

　　在临床使用上，恩泽舒®为注射用冻干制剂，采用西林瓶包装，推荐剂量为1.5mg/kg，每2周静脉输注一次。输注方式灵活，首次输注后若患者耐受良好，后续输注时间可逐步缩短，大大提升了临床给药的便利性。对于轻中度肝肾功能不全患者及65岁以上老年患者，无需调整起始剂量，适用人群广泛，能够满足不同患者的治疗需求。

　　结语

　　作为我国自主研发的新一代抗VEGF单抗药物，恩泽舒®从研发之初就聚焦中国患者的未满足临床需求，通过差异化的作用机制设计与严谨的临床研究，成功打破了铂耐药复发性卵巢癌的治疗困局。南京抗体工厂的自主生产能力也为药物的稳定供应与可及性提供了坚实保障。未来，随着恩泽舒®在更多肿瘤领域临床研究的深入开展，相信其将为更多肿瘤患者带来新的治疗选择，推动我国肿瘤抗血管生成治疗领域的进一步发展。