国内首款新冠口服药 有望年内上市

　　在新冠病毒持续蔓延的背景下，市场再次将目光投向新冠治疗药物，相关公司股价纷纷暴涨。

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　　国内首款新冠口服药

　　有望年内上市

　　截至发稿，港股歌礼制药-B大涨27%，创出近两年新高；A股新冠药物板块也集体暴涨13%，拓新药业、广生堂、舒泰神、翰宇药业20CM涨停，精华制药、海正药业10CM涨停；君实生物盘中飙涨17%，最终收涨11%。大牛股雅本化学则因涨幅异常，17日起停牌核查。

新冠药物板块行情（图源：东方财富网）

　　新冠药物板块的大涨，与两则新冠口服药的进展有关。一则来自君实生物，另一则来自歌礼制药-B。

　　据报道，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，有望在2022年下半年递交新药上市（NDA）申请。对于上述消息，君实生物回复媒体称，正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表，公司则未给予明确回复。

　　去年底，君实生物曾披露，乌兹别克斯坦卫生部已批准小分子新冠口服药VV116的紧急使用授权，用于治疗新冠肺炎。据了解，VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，A股上市公司君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东等4个区域外）的临床开发和产业化工作。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。

　　此外，今年1月3日，歌礼制药-B在港交所公告，公司已上市的抗新冠口服药产品利托那韦年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。公司口服直接抗新冠病毒药物管线包括已上市的利托那韦口服片剂（100 mg）；口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10；口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11。

　　其中，歌礼制药-B的利托那韦口服片剂于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市；ASC10是靶点为聚合酶（RdRp）的口服直接抗新冠病毒候选药物，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，公司计划于2022年上半年向中国、美国等国家提交临床试验申请；ASC11是靶点为蛋白酶（3CLpro）的口服直接抗新冠病毒候选药物，与利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，公司计划于2022年下半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。

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　　新冠特效药

　　概念股一览

　　君实生物：国产新冠特效药药物名称VV116，由君实生物/中科院沈敬山合作开发，药品类型为小分子药物，靶点为核苷，作用原理为阻断病毒复制，目前处于临床申请递交。

　　舒泰神：国产新冠特效药药物名称BDB-001，由舒泰神开发，药物类型为单抗，靶点为c5，作用原理为调节人体免疫系统，目前处于全球II/III期，已经递交国内紧急授权。

　　众生药业：国产新冠特效药药物名称ZSP1603，由众生药业（002317）开发，药物类型为小分子，目前处于Ib/IIa期临床研究，首例受试者已经入组。

　　广生堂：国产新冠特效药药物还未命名，由广生堂开发，靶点为3CL蛋白酶，目前进度为临床前。

　　红日药业：国产新冠特效药药物名称为克冠一号，靶点未知，目前进度为科研前。

　　翰宇药业：与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，截止当前以及完成化合物优化筛选以及针对新冠病毒当前两主要流行变异朱奥密克戎变异株和德尔塔变异株的假病毒中和实验。

　　拓新药业：公司生产的尿苷是抗新冠肺炎药物的重要原料。

　　前沿生物：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床期桥接实验中申请获得批准。