III期ECHO试验阳性结果公布

　　6月20日讯 III期ECHO试验的阳性结果表明，阿斯利康的康可期(通用名：阿可替尼胶囊)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，显示出具有统计学意义及临床意义的无进展生存率(PFS)改善，且总生存率(OS)对比标准免疫化疗方案(苯达莫司汀联合利妥昔单抗)呈获益趋势。

　　这些结果于日前在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会(EHA)2024年混合大会上，以突破性研究口头报告形式公布(#LBA3439)。

　　结果显示，与标准免疫化疗方案相比、阿可替尼联合疗法使疾病进展或死亡的风险降低27%(风险比[HR]0.73；95%置信区间[CI]0.57-0.94；p=0.016)。阿可替尼联合疗法的中位PFS为66.4个月(n=299)，对比标准免疫化疗方案的49.6个月(n=299)。

　　对比标准免疫化疗方案，次要终点OS显示出阿可替尼联合疗法有获益趋势，进一步支持了该联合疗法的临床获益。在进行此分析时，OS数据尚未成熟，试验将继续评估OS作为关键次要终点。

　　ECHO临床试验在新冠疫情期间入组，并针对新冠相关死亡进行了事先规定的删失分析，以评估其影响。两组PFS均有改善，阿可替尼联合疗法降低36%的疾病进展或死亡风险(HR 0.64；95% CI；0.48-0.84；p=0.0017)。在接受阿可替尼联合疗法的患者中位PFS未达到，而接受标准免疫化疗的患者中位PFS为61.6个月(HR 0.64，95% CI，0.48-0.84；p=0.0017)。在阿可替尼联合疗法的分析中，OS呈获益趋势(HR 0.75；95% CI 0.53-1.04；p=0.0797)。

　　ECHO研究的主要研究者、医学博士、Puddin. Clarke特聘教授，套细胞淋巴瘤卓越项目主任，美国休斯敦MD安德森癌症中心临床试验联合主任Michael Wang表示，对于患套细胞淋巴瘤这一典型的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型的患者而言，ECHO试验的结果为65岁以上的成年人提供了一个新的有效治疗选择，且这一人群代表了大多数的套细胞淋巴瘤患者。“与标准免疫化疗相比，阿可替尼联合疗法显示无进展生存率改善，是唯一被证实具有作为套细胞淋巴瘤一线标准治疗潜力的BTK抑制剂。”

　　阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，ECHO试验数据展示了在改善套细胞淋巴瘤患者预后方面的重要进展。患者能够在无疾病进展的情况下多生存16.8个月的时间，以及总体生存率呈获益趋势，这具有重大的临床意义。“因此，我们相信阿可替尼联合免疫化疗方案将成为患有这一疾病患者的一个重要新选择。”